グラダリスがピアを発表

この技術は、新しいコーティングプロセスを活用して、腫瘍微小環境を模倣し、大規模な腫瘍細胞の増殖を可能にするように設計された 3D 足場マトリックスを作成します。

将来の Vigil 製品構築に足場拡張組織プラットフォームを使用する計画により、細胞数が 38 倍に増加することに成功したことが実証されました。

ミシガン大学バイオインターフェース研究所のラハン研究室と共同で開発されたテクノロジー

ダラス、2023年6月6日（グローブニュースワイヤー） -- Gradalis Inc.は、ミシガン大学バイオインターフェース研究所と協力して腫瘍細胞増殖のために開発された新しい細胞外マトリックスプラットフォームの治療応用に焦点を当てた、Advanced NanoBioMed誌で査読済みの出版物を発表しました。 「腫瘍細胞を拡張するためのスケーラブルに設計された細胞外マトリックス プラットフォーム」と題されたこの出版物は、臨床応用および Vigil 製品の潜在的な用途を備えた高スループット細胞増殖用に設計された大規模 3 次元 (3D) プラットフォームの原理の証明を提供します。工事。

「細胞増殖を最適化するための当社の 3D 足場フレームワークを前進させた変革的な取り組みには勇気づけられており、これには幅広い臨床応用の可能性があります」と、バイオインターフェース研究所所長でヴォルフガング・パウリ大学化学工学教授のヨルグ・ラハン博士は述べています。 「従来の組織培養システムと比較して、私たちのシステムは、腫瘍微小環境をうまく模倣し、大規模なプラットフォームの拡張性を可能にする新しいコーティングプロセスを活用しています。さらに、結果は、3D足場上で増殖したマウス結腸直腸癌細胞が急速に38倍の増加に達し、一般に維持されることを実証しました」それらのRNA発現プロファイル。」

ラハン研究所が開発した足場技術は、機械的特性、タンパク質組成、がん細胞の増殖と生存の細胞成分を正確に制御する機能を備えたモジュール式組織工学システムです。 電気流体力学 (EHD) 共噴射を実行して、積み重ねられたポリマー繊維の超多孔質ポリマー フレームワークを印刷し、成長を促進するために最適化できる 3D コンパートメントを作成します。 次に、ポリマー足場をフィブロネクチンなどの選択された EHD タンパク質でコーティングして、さらなる増殖の最適化のために独自に操作された細胞外マトリックス (ECM) を形成します。

Gradalis の CSO である John Nemunaitis 医師は、「患者の腫瘍抗原の全レパートリーを覆い、免疫系を再活性化するように設計された、新しい個別化細胞免疫療法プラットフォームである Vigil をさらに前進させるためにこの技術を利用することを楽しみにしています」とコメントしました。持続的な抗がん臨床反応をもたらすために重要なエフェクター細胞を呼び出す. 細胞増殖の大きさにより、はるかに小さな腫瘍塊から Vigil 製品を構築できるようになり、潜在的に外科的摘出の必要性がなくなり、最初の腫瘍採取のより安全な手順が可能になります。 Vigil の治療機会をより多くの人々に、そしてさらなる適応症にわたって拡大できる可能性があります。」

IND開発と切除可能な疾患が最小限の癌患者を対象としたVigil臨床試験に備えて、ヒト組織で追加の試験が進行中である。 記事の全文はここでご覧いただけます。 主な内容は次のとおりです。

大規模な 3D 足場プラットフォームの原理証明が実証されました。二重コーティングプロセスを使用して均一なフィブリノーゲンの堆積を実現

マウス結腸直腸癌細胞株の細胞増殖と再拡大の成功:3D 足場上での最初の増殖に続いて、細胞を単離し、より多くの足場上で再増殖させることができ、細胞収集の増加を達成しました。

Vigil 構築を成功させるための 3D 足場上での腫瘍組織の拡張

徹夜祭について Vigil® は、bi-shRNA を使用して免疫抑制性 TGF ベータタンパク質の産生を促進する酵素であるフリンを減少させ、免疫系と免疫系を刺激する GM-CSF の DNA 発現を最大化することで患者の腫瘍を改変する、新規の三重機能免疫療法プラットフォームです。 T細胞を含む主要な免疫系エフェクター細胞を引き付けます。 Vigil は、患者自身の腫瘍を抗原源として利用することにより、各患者の固有の「クローン」腫瘍ネオアンチゲンを特異的に標的とし、広く関連する免疫応答を誘発するように設計されています。 ビジル療法は、第 1 相、第 2a 相、および第 2b 相臨床試験で良好な忍容性を示しています。

ステージ III/IV の最前線で新たに診断された卵巣がん患者を対象とした多施設無作為化二重盲検プラセボ対照第 2b 相試験である VITAL において、Vigil は、全体の主要評価項目である無再発生存期間 (RFS) にプラスの傾向を示しました。 BRCAwt 分子プロファイルを持つ患者では、二次評価項目である無再発生存期間と全生存期間 (OS) が統計的に有意に改善され、これまでの生存期間中央値は 3 年でした。 重要なのは、満たされていない医療ニーズが高いHRP型の腫瘍を有する患者では、RFSとOSに統計的に有意な改善が見られたことです。

さらに、「オールカマー」臨床試験の第 1 相結果では、19 種類の腫瘍で活性の陽性シグナルが示され、Vigil で治療を受けた一部の患者は 48 か月後も研究に留まりました。 同社は、HRP分子プロファイルを持つプラチナ感受性の再発卵巣がん患者を対象とした第2相臨床研究を開始する準備を進めている。

株式会社グラダリスについて 2003 年に設立された Gradalis は、後期臨床バイオテクノロジーの非公開企業で、Vigil と呼ばれる個別化免疫療法を開発しています。この免疫療法は、卵巣およびその他の種類の癌腫瘍を対象とした複数の研究でテストされています。 Vigil は、固形腫瘍患者を対象としたランダム化対照試験で生存上の利点を実証した最初の細胞免疫療法です。 同社の第 2b 相試験の結果は、Lancet Oncology に掲載され、米国臨床腫瘍学会で発表されました。 Vigil は他の種類の女性のがんでも研究されており、チェックポイント阻害剤との併用で良好な結果が示されています。

Gradalis の Vigil プラットフォームは、患者の免疫システムを利用して腫瘍全体を標的にします。 Gradalis は、複数の臨床研究に基づいて、患者の腫瘍抗原の全レパートリーのクロークを解除し、免疫系を再活性化し、主要なエフェクター細胞を召喚して持続的な臨床反応をもたらすように設計された腫瘍学プラットフォームを開発しました。 これらを組み合わせると、強力な抗がん活性の三拍子が揃って、とらえどころのない転移細胞さえも除去する可能性があり、卵巣がんの第 2 相臨床研究で示されているように、腫瘍学におけるゲームチェンジャーとなる可能性があります。 また、当社の臨床試験では、Vigil は一部の技術のように人為的なオーバードライブではなく、自然なバランス状態で機能する患者の免疫システムを使用するため、Gradalis のプラットフォームが標準的ながん治療法と比較して忍容性が高いことも実証しました。 Vigil は、さまざまながんにおいて複数の遺伝子を抑制することが証明されており、他の疾患にも使用できる可能性がある独自の bi-shRNA 技術を利用しています。

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